набор POCT теста Covid 19 антитела 150-250ul IgM быстрый с кровью

POCT с кровью для SARS-CoV-2 IgG, набора Assay антитела IgM

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Набор теста антитела SARS-CoV-2 IgM/IgG тест одно-пользы быстрый immunochromatographic для качественных обнаружения и дифференцирования иммуноглобулина m (IgM) и антител g иммуноглобулина (IgG) к SARS-CoV-2 в человеческой сыворотке, плазме (гепарине, дикалиевом ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТЕ, и цитрате натрия), и венозной всей крови (гепарине, дикалиевом ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТЕ, и цитрате натрия). Набор теста антитела Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG запланирован для пользы как помощь в определять индивидуалов с приспособительным иммунным ответом к SARS-CoV-2, показывающ недавнюю или прежнюю инфекцию. В это время, он неизвестен для сколько времени антитела упорствуют следовать инфекция и если присутсвие антител совещается защитная невосприимчивость. Набор теста антитела Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG не должен быть использован для того чтобы диагностировать острую инфекцию SARS-CoV-2. Испытывать ограничен к лабораториям аттестованным под клиническими поправками улучшения лаборатории 1988 (CLIA), 42 U.S.C §263a, которое соотвествуют выполнить умеренные или высокие тесты сложности. Результаты для обнаружения антител SARS-CoV-2. Антитела IgM и IgG к SARSCoV-2 вообще обнаружены в крови через несколько дней после начальной инфекции, хотя продолжительность времени которой антитела присутствуют пост-инфекцией хорошо не охарактеризована. Индивидуалы могут иметь обнаруженный настоящий момент вируса на несколько недель следовать сероконверсией. Необходимы, что сообщают лаборатории внутри Соединенные Штаты и свои территории все позитивные результаты к соотвествующим здоровым силам здравоохранений. Чувствительность набора теста антитела Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG раньше после того как инфекция неизвестна. Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2. Если острая инфекция заподозрена, то непосредственное испытание для SARS-CoV-2 необходимо. Ложноположительные позитивные результаты для набора теста антитела Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG могут произойти должный к перекрестной реактивности от пре-существующих антител или других возможных причин. Должный к риску ложноположительных позитивных результатов, подтверждению позитивных результатов быть рассмотрено используя секунду, различный assay IgG или IgM. Набор теста антитела Biohit SARS-CoV-2 IgM/IgG только для пользы под утверждением пользы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов аварийным.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

1. Для пользы рецепта только. Для in vitro диагностической пользы только. Не используйте после срока годности.

2. Этот тест нет одобренное УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ освобоженное или; этот тест был утвержден УПРАВЛЕНИЕМ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ под EUA для пользы лабораториями аттестованными под CLIA, которые соотвествуют выполнить умеренные или высокие тесты сложности.

3. Этот тест был утвержден только для присутсвия антител IgM и IgG против SARS-CoV-2, не для всех других вирусов или патогенов.

4. Этот тест только утвержден для продолжительности объявления которое обстоятельства существуют оправдывающ утверждение аварийной пользы in vitro диагностических тестов для обнаружения и/или диагноза COVID-19 под разделом 564 (b) (1) поступка, 21 U.S.C. § 360bbb-3 (b) (1), если утверждение не будет прекращено или будет отменено скорее.

5. Образцы для человеческой сыворотки, плазмы или всей крови должны быть рассмотрены как потенциально заразный. Операторы должны нести защитную одежду, маски, перчатки и принять другие соотвествующие меры предосторожности безопасности для избежания или для уменьшения риска инфекции.

6. Этот тест должен быть выполнен на 18 к 30℃ (64 к 86°F). Если сохранили refrigerated, обеспечьте, то что мешок и буфер принесены к рабочей температуре перед выполняя испытанием.

7. Следовать инструкциями для пользы осторожно. Надежность результатов assay нельзя гарантировать если любое отступление от инструкций в этой вставке пакета.

8. Профессионалы должны отрегулировать потенциально загрязненные материалы безопасно согласно местным требованиям.

9. Не курите, выпить, съесть, или используйте косметики в рабочей зоне. Средства индивидуальной защиты носки (PPE) и устранимые перчатки при работе с образцами и реагентами. Руки мытья после деятельности.

10. Оботрите и помойте любой брызнутый образец с сильно эффективным дезинфектантом. Брызгать Avoid и образование аэрозолей.

11. Используйте новый чистый устранимый образец распределяя пластиковую капельницу или подсказку для каждого образца для избежания перекрестного загрязнения.

12. Обеззараживайте и размещайте всех образцов, наборов реакции, и потенциально загрязненных материалов если они были заразным отходом, в контейнере отхода biohazard.

13. Как только кассета извлечется из мешка, используйте кассету как можно скорее для избежания быть humidified. Кассета чувствительна к влажности так же, как нагреть.

14. Не используйте кассету если мешок поврежден или уплотнение сломленно.

Параметр: