Oropharyngeal утверждение набора ISO13485 теста 5pcs Covid 19 быстрое

Профессиональный oropharyngeal Covid-19 набор Assay антигена теста Kit/SARS-Cov-2 методом хромотографии иммунофлуоресценции

Принцип теста

Реагент формирует конъюгат антиген-антитела с антигеном SARS-Cov-2 и обнаружены, что детектором флуоресцирования достигает полуколичественного определения концентрации антигена SARS-Cov-2 в человеческих носоглоточных пробирках или oropharyngeal пробирках, таким образом достигая качественного толкования вирусной инфекции. После обработки, SARS-Cov-2 в образце добавлено к отверстию обнаружения, антигену и антитело обозначенное латексом (моноклональное антитело против SARS-Cov-2) формирует иммунный комплекс. Сложные движения с жидкостью к мембране нитроцеллюлозы, и зона обнаружения мембраны нитроцеллюлозы покрыты с другое одним.

Результат теста

Когда моноклональное антитело против SARS-Cov-2, иммунный комплекс захвачен антителом на мембране нитроцеллюлозы, формируя сигнал флуоресцирования: результат положителен. Когда образец не содержит антиген SARS-Cov-2 или ниже чем минимальный предел обнаружения этого набора, сигнал флуоресцирования появляется в зону обнаружения: результат отрицательный.

ШАГИ

1. Собрание образца используя или стерильную пробирку nasopharynx или oropharyngeal пробирку
2. Извлечение образца: пробирка вставки в трубку консервации образца после колоть. Погрузите, вращайте, и сбрасывание вытирает тампоном после этого dripper вставки
3. Упадите 80ul смешанного решения в карту теста. После минуты 15, карта теста места в аппаратуру и обнаружить

О США

CO. Сычуань Xincheng биологическое, LTD (Diacegene как бренд для заморского рынка), основанный в 2007, глобальная ведущая биотехническая компания, предназначающ для того чтобы начать и изготовить in vitro продукты диагностики (IVD), обеспечивающ " анализаторы & реагенты» и «продукты & обслуживания».

CO. Сычуань Xincheng биологическое, Ltd. (назвал Xincheng БИО и Diacegene как бренд для международной продажи), было основано в 2007, размещенный в зоне Чэнду высокотехнологичной, провинция Сычуань, Китайская Республика. Высокотехнологичное предприятие совмещенное с НИОКР, продукцией, продажами in vitro диагностической (IVD) «аппаратуры & реагентом «, и обеспечивает» продукты & обслуживания».

Как in vitro поставщик программы диагностических продуктов и услуга (IVD) интегрированный, будущее Xincheng БИО будет продолжаться придерживаться «клиент-центризовать, сыгранности, нововведение, прагматические, предназначенные, прогрессивные» значения ядра, для того чтобы быть рационализатором IVD и промоутером общего здравоохранения.