Набор допинг-контроля ответа собственной личности Covid-19 носовой быстрый 5 пакетов прибора IVD

Набор Assay антигена SARS-Cov-2 типом Само-испытания метода Immunochromatography латекса

Быстрый само- набор Assay антигена носовое) /SARS-CoV-2 набора теста Covid-19 (

Предполагаемое использование

Продукт использован для in vitro качественного обнаружения антигена N-протеина SARS-Cov-2 в человеческих носовых пробирках

Этот продукт можно использовать как дополнительный индикатор теста в заподозренные случаи с отрицательным нуклеиновым испытанием на кислотность SARS-Cov-2 или использовать совместно с нуклеиновым кисловочным испытанием в диагнозе заподозренных случаев. Его нельзя использовать как основа для диагноза и исключения пневмонии причиненных инфекцией SARS-Cov-2.

Принцип теста

Метод Immunochromatography латекса использован для того чтобы обнаружить антигены SARS-Cov-2. После обработки когда антигены SARS-Cov-2 в образце добавлены к отверстию обнаружения, антиген и обозначенное латексом антитело (моноклональное антитело против SARS-Cov-2) формируют иммунный комплекс. Сложные движения с жидкостью к мембране нитроцеллюлозы, и зона обнаружения мембраны нитроцеллюлозы покрыты с другое одним. Когда моноклональное антитело против антигена SARS-Cov-2, иммунный комплекс захвачен антителом на мембране нитроцеллюлозы, формируя красную линию реакции: результат положителен. Когда образец не содержит антиген SARS-Cov-2 или ниже чем минимальный предел обнаружения этого набора, никакая красная линия реакции не появляется в зону обнаружения: результат отрицательный. В то же время, ли результат положителен или отрицательн, по мере того как стандарт внутреннего контроля реагентов, красная линия реакции будет сформирован в зоне проверки качества (линии c), которая использована для того чтобы судить ли хроматографически процесс нормален или нет.

Компоненты реагентов

Реагент состоит из карты теста, решения консервации образца, dripper и пробирки. 1. Карта теста состоит из прокладки реагента и пластикового случая. Главные компоненты прокладки теста являются следующими: Латекс обозначил нуклеопротеид SARS-Cov-2 моноклональным антителом; Антитело monoclone нуклеопротеида SARS-Cov-2 coatted в зоне обнаружения мембраны нитроцеллюлозы; антитело g анти- иммуноглобулина мыши polyclonal зафиксированное в зоне проверки качества мембраны нитроцеллюлозы. 2. Основное решение консервации был буфером фосфата (PBS, 50mm, ph7.2).